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    第一季度  

    宁夏康亚药业有限公司年产38亿片(支)固体制剂、胶囊剂及滴眼剂生产项目安全预评价

      发表时间:2016年04月06日  点击数:1653 次

    评价报告名称

    宁夏康亚药业有限公司年产38亿片(支)固体制剂、胶囊剂及滴眼剂生产项目安全预评价

    项目建设单位

    宁夏康亚药业有限公司

    建设项目名称

    宁夏康亚药业有限公司年产38亿片(支)固体制剂、胶囊剂及滴眼剂生产项目

    安全评价类型

    预评价√     设立评价 □     现状评价□     验收评价□  

    评价项目组长

    胡小玲

    技术负责人

    马彦

    过程控制负责人

    靳勇涛

    评价报告编写人

    胡小玲、邓坤

    报告审核人

    王晓红

    现场勘查时间

    2016.2.17

    指出安全隐患(条)

    /

    企业整改情况

    /

    评价结论

    宁夏康亚药业有限公司年产38亿片(支)固体制剂、胶囊剂及滴眼剂生产项目从安全生产角度符合国家有关法律、法规、技术标准和规范要求,本报告提出的安全对策措施可作为初步设计、安全管理依据之一。

    提交报告时间

    2016.3

    评审组织单位

    宁夏康亚药业有限公司

    评审结论

    通过

      参与该项目

    评价师

    姓名

    主要任务

    胡小玲

    项目负责人、报告编制、风险分析

    黄  宁

    现场记录、资料整理、风险分析

    胡  睿

    资料整理、风险分析

    邓  坤

    报告编制、现场记录

    参与该项目

    注册安全工程师

    黄  宁

    现场记录、资料整理、风险分析

    参与该项目

    技术专家

    /

    /

    /

    /

    到现场工作人员

    胡小玲、邓坤

    现场勘查照片

        

    委托书

    2016.1

    建设项目概况

    依据《银川经济技术开发区企业投资项目备案通知书》宁银开发备案[2011]102号,同意了本项目的建设:

    项目名称:宁夏康亚药业有限公司年产38亿片(支)固体制剂、胶囊剂及滴眼剂生产项目

    建设单位:宁夏康亚药业有限公司

    建设地点:银川经济技术开发区红墩子工业园纬四路以南、纬三支路以北、经三路以东、经三支路以西区域。

    占地面积:200.1亩。

    主要建设内容:该项目规划建筑总面积104320平方米,其中口服固体制剂生产车间12600平方米、滴眼剂生产车间12600平方米、原料药生产车间9792平方米、仓库19680平方米、小试中试车间11088平方米、公租房4800平方米、办公及辅助功能区33200平方米。

    主要生产工艺技术方案:口服固体制剂:原辅料—粉碎—制粒—干燥—压片(胶囊填充)—铝塑包装—外包装—检验—入库;滴眼剂:原辅料—配液—过滤—灌装—灯检—内包—外包—检验—入库;原料药:原辅料—合成—过滤—结晶—干燥—内外包—检验—入库。

    主要设备:粉碎机、干燥机、提取罐、混合机、压片机、胶囊充装机、铝塑包装机、湿法制粒机、反应釜、过滤机、灌装机、压缩机、离心机、灯检仪、贴标机。

    生产能力:年产片剂20亿片、胶囊剂5亿粒、颗粒剂2500万袋、贴剂500万贴;年产滴眼剂2亿支、膏剂200万支;年产原料药300吨。

    项目性质:新建

    估算总投资:37000万元,其中固定资产投资30000万元。

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